সাইজ 2 জেলটিন ক্যাপসুল

‌সাইজ 2 জেলটিন ক্যাপসুলগুলি হল ফার্মাসিউটিক্যাল-গ্রেডের ক্যাপসুল যা গুঁড়া বা তরল উপাদানগুলিকে এনক্যাপসুলেট করার জন্য ডিজাইন করা হয়েছে, সাধারণত ‌ভেষজ সম্পূরক, ভিটামিন, বা ওষুধের জন্য ব্যবহার করা হয় যার জন্য সুনির্দিষ্ট, ছোট ডোজ’, ভারসাম্যমূলক ব্যবহারিকতা এবং রোগীর সুবিধার প্রয়োজন হয়৷

1. 100% ক্যাপসুল জেলটিন বোভাইন কাঁচামাল থেকে প্রাপ্ত, ফার্মাসিউটিক্যাল ক্যাপসুল ডিগ্রি।

 

2. উন্নত সুবিধা সহ 13 বছরের জন্য পেশাদার খালি হার্ড ক্যাপসুল প্রস্তুতকারক।

 

3. কঠোর মান নিয়ন্ত্রণ.

 

4. দ্রুত পরিষেবা এবং -সময়ে ডেলিভারি৷

 

5. কাস্টম অর্ডার গ্রহণ করুন, রং পাওয়া যায়, লোগো প্রিন্টিং।

 

6. কারখানা মূল্য.

• উচ্চমানের, নিরাপদ, স্বাস্থ্যকর খালি ক্যাপসুল-উৎপাদনের জন্য, উৎপাদনের প্রতিটি ধাপে কঠোর অপারেশন পদ্ধতি এবং গুণমান নিয়ন্ত্রণ করা হয়।

 

• কাঁচামাল নির্বাচন থেকে, উত্পাদন প্রক্রিয়ার উপর ফোকাস এবং সমাপ্ত ক্যাপসুলগুলির পরিদর্শন, সবই কঠোরভাবে মান অনুযায়ী।

নিয়ন্ত্রণ

 

উত্পাদন এবং গুণমান ব্যবস্থাপনা সংগঠিত করতে cGMP অনুসরণ করুন, একটি গুণমান নিশ্চিতকরণ ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করুন এবং পরীক্ষাগার CNAS সার্টিফিকেশন পরিচালনা করবে।

গুণমানের উদ্দেশ্য: পণ্য বাজারের নমুনা 100% পাসের হার, উল্লেখযোগ্য গুণমান এবং নিরাপত্তা দুর্ঘটনা শূন্য, নেতৃস্থানীয় পণ্য এবং পরিষেবা শিল্পের মান

আমাদের পণ্য চীনা ফার্মাকোপিয়ার মান মেনে চলে এবং আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন যেমন HALAL, Kosher, FDA, ISO9001 এবং ISO22000 পাস করেছে৷

পরিবহন সেবা

পণ্য পরিদর্শনের পরে, আমরা অবিলম্বে বিভিন্ন গ্রাহকদের সরবরাহের চাহিদাগুলি কার্যকরভাবে মেটাতে গ্রাহকের চাহিদা অনুযায়ী বিশেষ যানবাহন, রেফ্রিজারেটেড যানবাহন, এয়ার চালান, এক্সপ্রেস এবং অন্যান্য পরিষেবাগুলির ব্যবস্থা করব।

• পিই ব্যাগ+অ্যালুমিনিয়াম ফয়েল ব্যাগ+ছয়টি সারফেস ফোম বোর্ড+5 প্লাই ঢেউতোলা শক্ত কাগজ

 

• শক্ত কাগজের আকার 60x73x40cm, আয়তন 0.18 ঘনমিটার, স্থূল ওজন প্রতি বাক্সে প্রায় 15kgs

 

• স্টোরেজ অবস্থা: তাপমাত্রা: 15 ডিগ্রি ~ 25 ডিগ্রি, আর্দ্রতা: 35% ~ 65%

 

• 20' রেফ্রিজারেটর কন্টেইনার: 140 কার্টন খালি ক্যাপসুল।

 

• 40' রেফ্রিজারেটর কন্টেইনার: 345 কার্টন খালি ক্যাপসুল।

 

গ্রাহকের প্রয়োজনীয়তা অনুযায়ী কাস্টমাইজেশন জন্য উপলব্ধ.

1. আকার 2 জেলটিন ক্যাপসুল পরিবহন শর্তাবলী
সাইজ 2 জেলটিন ক্যাপসুল, অন্যান্য শক্ত খালি জেলটিন ক্যাপসুলের মতো, তাপমাত্রা, আর্দ্রতা এবং আলোর মতো পরিবেশগত অবস্থার প্রতি সংবেদনশীল। পরিবহনের সময়, পণ্যের গুণমান নিশ্চিত করতে ক্যাপসুলের শারীরিক অখণ্ডতা এবং রাসায়নিক স্থিতিশীলতা বজায় রাখা অপরিহার্য।

প্রধান পরিবহন নির্দেশিকা অন্তর্ভুক্ত:

তাপমাত্রা নিয়ন্ত্রণ: আদর্শভাবে, জেলটিন ক্যাপসুলগুলি 15-25 ডিগ্রিতে পরিবহন করা উচিত। উচ্চ তাপমাত্রার সংস্পর্শে নরম হওয়া, লেগে থাকা বা বিকৃতি হতে পারে, যখন কম তাপমাত্রা তাদের ভঙ্গুর করে তুলতে পারে।

আর্দ্রতা নিয়ন্ত্রণ: আপেক্ষিক আর্দ্রতা (RH) 35%-65% এর মধ্যে বজায় রাখতে হবে। অতিরিক্ত আর্দ্রতা ক্যাপসুলগুলি ফুলে যেতে বা আটকে যেতে পারে, যখন অত্যন্ত শুষ্ক অবস্থার কারণে ফাটল হতে পারে।

প্যাকেজিং: ক্যাপসুলগুলি সাধারণত আর্দ্রতা-প্রতিরোধী, অ্যান্টি-স্ট্যাটিক PE ব্যাগে সিল করা হয় এবং উচ্চ-বাধা ​​কার্টন বা ফাইবার ড্রামে প্যাক করা হয়। প্যাকেজিং ক্যাপসুলগুলিকে আলো, আর্দ্রতা এবং শারীরিক ক্ষতি থেকে রক্ষা করবে।

পরিবহন মোড: শীতাতপ নিয়ন্ত্রিত ট্রাক বা কনটেইনারগুলিকে পছন্দ করা হয়, বিশেষ করে চরম জলবায়ুতে৷ আগে থেকে-ভরা হলে ভাঙ্গন বা পাউডার ফুটো এড়াতে শক এবং কম্পন কম করা উচিত।

হ্যান্ডলিং: লোডিং এবং আনলোড করার সময়, চাপ বা চূর্ণ এড়াতে ক্যাপসুলগুলি যত্ন সহকারে পরিচালনা করা উচিত।

2. স্টোরেজ শর্তাবলী
জেলটিন ক্যাপসুলের যান্ত্রিক এবং রাসায়নিক বৈশিষ্ট্যগুলি তাদের শেলফ লাইফের উপর বজায় রাখতে, সঠিক স্টোরেজ অত্যন্ত গুরুত্বপূর্ণ।

প্রস্তাবিত স্টোরেজ শর্ত:

তাপমাত্রা: 15-25 ডিগ্রি

আপেক্ষিক আর্দ্রতা: 35%-65% RH

বায়ুচলাচল: সঞ্চয় স্থানগুলি ভালভাবে বায়ুচলাচল করা উচিত- এবং শক্তিশালী গন্ধ, রাসায়নিক বা উদ্বায়ী পদার্থগুলি থেকে দূরে থাকা উচিত যা জেলটিনকে প্রভাবিত করতে পারে।

আলো: বিবর্ণতা বা ক্ষয় এড়াতে সরাসরি সূর্যালোক থেকে দূরে সঞ্চয় করুন।

স্ট্যাকিং: বিকৃতি রোধ করতে ক্যাপসুল কার্টনের উপরে ভারী জিনিসগুলি স্ট্যাক করা এড়িয়ে চলুন।

ফার্স্ট-ইন-ফার্স্ট-আউট (FIFO): সতেজতা নিশ্চিত করতে ক্যাপসুল ব্যাচগুলি উত্পাদনের ক্রমে ব্যবহার করা উচিত।

এই প্রস্তাবিত অবস্থার অধীনে সংরক্ষণ করা হলে, আকার 2 জেলটিন ক্যাপসুল সাধারণত 24 মাস একটি শেলফ লাইফ থাকে।

3. ভৌত রাসায়নিক পরীক্ষার আইটেম
গুণমান, নিরাপত্তা এবং সামঞ্জস্য নিশ্চিত করতে, জেলটিন ক্যাপসুলগুলিতে ফিজিকোকেমিক্যাল পরীক্ষার একটি বিস্তৃত সেট করা হয়। এই পরীক্ষাগুলি ফার্মাকোপিয়াল মান যেমন ইউএসপি, ইপি, বা সিএইচপি মেনে চলে।

প্রধান পরীক্ষার আইটেম অন্তর্ভুক্ত:

চেহারা

ক্যাপসুলগুলি একটি মসৃণ পৃষ্ঠের সাথে নলাকার হওয়া উচিত, ফাটল, গর্ত বা বিকৃতি মুক্ত।

কোন দাগ বা দাগ ছাড়া রঙ অভিন্ন হওয়া উচিত।

আকার এবং মাত্রা

ক্যাপসুল বডি এবং ক্যাপ সাইজ 2 এর জন্য নির্দিষ্ট ব্যাস এবং দৈর্ঘ্যের স্পেসিফিকেশন পূরণ করা উচিত।

ফিলিং মেশিনের সাথে সামঞ্জস্যতা নিশ্চিত করতে সহনশীলতা কঠোরভাবে পর্যবেক্ষণ করা হয়।

আর্দ্রতা সামগ্রী

স্থিতিস্থাপকতা বজায় রাখতে এবং ভঙ্গুরতা প্রতিরোধ করতে সাধারণত 13.0%-16.0% এর মধ্যে নিয়ন্ত্রিত হয়।

কার্ল ফিশার টাইট্রেশন বা থার্মোগ্রাভিমেট্রিক পদ্ধতি ব্যবহার করে পরিমাপ করা হয়।

বিচ্ছিন্নতার সময়

ক্যাপসুলগুলিকে 0.5% হাইড্রোক্লোরিক অ্যাসিড (সিমুলেটিং গ্যাস্ট্রিক ফ্লুইড) 10 মিনিটের মধ্যে সম্পূর্ণরূপে বিচ্ছিন্ন করা উচিত, যদি না অন্যথায় পরিবর্তন করা হয়।

মাইক্রোবিয়াল সীমা

মোট অ্যারোবিক মাইক্রোবিয়াল কাউন্ট (TAMC): 1000 CFU/g এর কম বা সমান

মোট খামির এবং ছাঁচের সংখ্যা (TYMC): 100 CFU/g এর চেয়ে কম বা সমান

প্যাথোজেনের অনুপস্থিতি: E. coli, Salmonella, S. aureus অবশ্যই সনাক্ত করা যাবে না

শুকানোর উপর ক্ষতি

জল এবং উদ্বায়ী বিষয়বস্তু পরিমাপ ব্যবহৃত; আর্দ্রতা স্থিতিশীলতা মূল্যায়ন করতে সাহায্য করে।

ভারী ধাতু এবং অবশিষ্ট দ্রাবক

নিরাপত্তা নিশ্চিত করতে ফার্মাকোপিয়াল সীমা মেনে চলতে হবে।

জেল শক্তি (ব্লুম ভ্যালু)

জেলটিনের জেলিং ক্ষমতা নির্দেশ করে; ক্যাপসুল-গ্রেড জেলটিনের জন্য সাধারণত প্রায় 150-250 ব্লুম।

সান্দ্রতা

এনক্যাপসুলেশন প্রক্রিয়ার জন্য গুরুত্বপূর্ণ; সঠিক শেল গঠন নিশ্চিত করে।

রঙিন এবং সংযোজন সামগ্রী

যদি কালারেন্ট বা অপাসিফায়ার (যেমন, টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড বা আয়রন অক্সাইড) ব্যবহার করা হয়, তবে তাদের ঘনত্ব অবশ্যই নিয়ন্ত্রক মান পূরণ করতে হবে।

উপসংহার
সাইজ 2 জেলটিন ক্যাপসুলের সঠিক পরিবহন এবং স্টোরেজ তাদের কার্যকারিতা এবং নিরাপত্তা বজায় রাখার জন্য অপরিহার্য। এদিকে, কঠোর ফিজিকোকেমিক্যাল পরীক্ষা নিশ্চিত করে যে ক্যাপসুলগুলি ফার্মাকোপিয়াল এবং গ্রাহকের-নির্দিষ্ট মানের মান পূরণ করে। এই অনুশীলনগুলি ফার্মাসিউটিক্যাল এবং নিউট্রাসিউটিক্যাল অ্যাপ্লিকেশনগুলির জন্য সামঞ্জস্যপূর্ণ ক্যাপসুলের কর্মক্ষমতা নিশ্চিত করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ।

গরম ট্যাগ: আকার 2 জেলটিন ক্যাপসুল, চীন আকার 2 জেলটিন ক্যাপসুল নির্মাতারা, সরবরাহকারী, কারখানা