As an indispensable excipient in pharmaceuticals, the safety of empty capsules is directly related to the life and health of patients. However, what are the serious consequences if raw material suppliers are not strictly audited during the production process, or if raw materials are not subjected to incoming inspection? The most direct and fatal consequence is that the heavy metal chromium content in the capsule shells exceeds the safety limit (>2 পিপিএম)।
প্রথমত, সরবরাহকারী নিরীক্ষার অভাব নিম্নমানের কাঁচামালের আগমনের দরজা খুলে দেয়। জেলটিন উৎপাদন শিল্পে, বিপুল লাভের অন্বেষণে চালিত, কিছু অসাধু নির্মাতারা চামড়ার বর্জ্য ব্যবহার করতে পারে, যা সাধারণত "নীল অ্যালাম স্কিন" নামে পরিচিত শিল্প জেলটিনকে ফুটিয়ে তুলতে। এই শিল্প জেলটিনের দাম ফার্মাসিউটিক্যাল জেলটিনের তুলনায় অনেক কম, তবে এটি চামড়া ট্যানিং শিল্প থেকে উদ্ভূত। যেহেতু ট্যানিং এর সাথে ক্রোমিয়াম-ধারণকারী এজেন্টের ব্যাপক ব্যবহার জড়িত, তাই শিল্প জেলটিনে ক্রোমিয়ামের পরিমাণ অত্যন্ত বেশি। কঠোর উত্স নিরীক্ষা ছাড়া এবং সরবরাহকারীদের সাইটে যাচাইকরণ- ছাড়া, ফার্মাসিউটিক্যাল নির্মাতারা কাঁচামালের উত্সের অবৈধতা সনাক্ত করা কঠিন বলে মনে করে, যার ফলে অসাবধানতাবশত এই নিম্নমানের উপকরণগুলি ব্যবহার করা হয়।
দ্বিতীয়ত, কাঁচামালের পরীক্ষা এড়িয়ে যাওয়া পণ্যগুলিকে সরাসরি রোগীদের কাছে পৌঁছানোর অনুমতি দেয়। চাইনিজ ফার্মাকোপিয়ার প্রবিধান অনুযায়ী, খালি ক্যাপসুলে ক্রোমিয়ামের পরিমাণ 2ppm-এর বেশি হওয়া উচিত নয়। এটি একটি কঠোর নিরাপত্তা লাল লাইন। যাইহোক, যদি একটি কোম্পানি কাঁচামাল কেনার পরে গুণমান পরিদর্শন পদক্ষেপ এড়িয়ে যায়, তাহলে ভারী ধাতু দূষণ সনাক্ত করা অসম্ভব যা খালি চোখে অদৃশ্য। যখন এই উচ্চ-ক্রোমিয়াম জেলটিনকে ক্যাপসুলের খোসায় পরিণত করা হয় এবং ওষুধে পূর্ণ করা হয়, তখন এটি বিষ দিয়ে লেপা একটি "চিনি" হয়ে যায়।
মানব স্বাস্থ্যের জন্য অত্যধিক ক্রোমিয়ামের ক্ষতিকে অবমূল্যায়ন করা যায় না। ক্রোমিয়াম শরীরে জমা হয় এবং হেক্সাভ্যালেন্ট ক্রোমিয়াম, বিশেষ করে, অত্যন্ত বিষাক্ত। দীর্ঘ-মেয়াদী ভোজন লিভার এবং কিডনির মতো অঙ্গগুলির ক্ষতি করতে পারে এবং এমনকি কার্সিনোজেনিক ঝুঁকি তৈরি করতে পারে। যদিও একটি একক সেবন অগত্যা তীব্র বিষক্রিয়ার কারণ নাও হতে পারে, এই ধরনের ক্যাপসুল ওষুধের দীর্ঘ- সেবন নিঃসন্দেহে শরীরের অভ্যন্তরে একটি টাইম বোমা পুঁতে ফেলছে।
সংক্ষেপে, অনিরীক্ষিত সরবরাহকারী বা পরীক্ষিত নয়কাঁচামালক্যাপসুলে অত্যধিক ক্রোমিয়ামের মূল কারণ। এটি শুধুমাত্র মান নিয়ন্ত্রণের ব্যর্থতাই নয় বরং ভোক্তা স্বাস্থ্যের প্রতি অবজ্ঞাও বটে। ফার্মাসিউটিক্যাল ম্যানুফ্যাকচারিং এন্টারপ্রাইজগুলিকে অবশ্যই মানের বেসলাইনগুলি মেনে চলতে হবে, নিরীক্ষা এবং পরীক্ষার গেটগুলিকে কঠোরভাবে রক্ষা করতে হবে এবং নিশ্চিত করতে হবে যে প্রতিটি ক্যাপসুল নিরাপদ এবং বিশুদ্ধ। খালি ক্যাপসুল সম্পর্কে কোন প্রশ্ন থাকলে, KornnacCaps এর সাথে যোগাযোগ করতে স্বাগতম।
