KornnacCaps সফলভাবে US FDA এর DMF (ড্রাগ মাস্টার ফাইল) ফাইলিং পাস করেছে, ফাইলিং নম্বরটি হল DMF#043237৷ এই মাইলফলকটি KornnacCaps-এর আন্তর্জাতিকীকরণ প্রক্রিয়ার একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ চিহ্নিত করে, কারণ এর পণ্যগুলি আনুষ্ঠানিকভাবে মার্কিন বাজার অ্যাক্সেসের জন্য কমপ্লায়েন্স সিকোয়েন্সে প্রবেশ করেছে।
DMF ফাইলিং হল একটি গুরুত্বপূর্ণ প্রক্রিয়া যার দ্বারা US FDA ফার্মাসিউটিক্যাল এক্সিপিয়েন্ট এবং সক্রিয় ফার্মাসিউটিক্যাল উপাদান (APIs) এর মতো মূল উপাদানগুলিকে নিয়ন্ত্রণ করে। DMF ফাইল করার মাধ্যমে, KornnacCaps তার KornnacCaps খালি ক্যাপসুলের উৎপাদন প্রক্রিয়া, মান নিয়ন্ত্রণের পদ্ধতি এবং সুবিধা ও সরঞ্জামের বিবরণ সম্পর্কিত মূল তথ্য FDA-তে জমা দিয়েছে। DMF নথিগুলির কঠোর পর্যালোচনার পর, FDA নিশ্চিত করেছে যে KornnacCaps-এর উৎপাদন ব্যবস্থা, গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা, এবং পণ্য নিরাপত্তা মার্কিন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যার ফলে DMF নম্বর দেওয়া হয়। এর মানে হল যে কর্নাকক্যাপস ক্যাপসুলগুলি মার্কিন ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি ওষুধ উৎপাদনে বৈধ সহায়ক হিসাবে ব্যবহার করতে পারে, যা পরবর্তী ডোজ ফর্মের পণ্যগুলি মার্কিন বাজারে প্রবেশের ভিত্তি স্থাপন করে।
খালি ক্যাপসুলগুলির একটি নেতৃস্থানীয় চীনা সরবরাহকারী হিসাবে, KornnacCaps সর্বদা নিজেকে কার্যকরী ক্যাপসুল এর পরিষেবা প্রদানকারী হিসাবে অবস্থান করে। কোম্পানী cGMP মান অনুযায়ী একটি গুণমান পরিচালন ব্যবস্থা প্রতিষ্ঠা করেছে এবং আন্তর্জাতিক সার্টিফিকেশন যেমন HALAL, Kosher, ISO9001, এবং ISO22000, সেইসাথে EU নিবন্ধন পেয়েছে। এর পণ্য লাইনে উদ্ভাবনী পণ্য যেমন জেলটিন ক্যাপসুল, এইচপিএমসি ক্যাপসুল, হালাল ক্যাপসুল, পুল্লুলান ক্যাপসুল এবং এন্টারিক-কোটেড ক্যাপসুল রয়েছে এবং এটিতে প্রযুক্তিগত সমাধান রয়েছে যা আন্তর্জাতিক নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা পূরণ করে, যেমন টাইটানিয়াম ডাই অক্সাইড এবং সোডিয়াম ডোডেসিল সালফেট থেকে মুক্ত। সবচেয়ে গুরুত্বপূর্ণ, KornnacCaps ক্যাপসুলগুলি জীবাণুমুক্ত করার জন্য ইথিলিন অক্সাইড ব্যবহার করে না এবং এতে প্রিজারভেটিভ থাকে না, যা গ্রাহকদের ব্যক্তিগতকৃত এবং উদ্ভাবনী ফর্মুলেশন চাহিদাগুলিকে আরও ভালভাবে পূরণ করে।
এই DMF ফাইলিংয়ের সাফল্য শুধুমাত্র KornnacCaps-এর প্রযুক্তিগত শক্তি এবং গুণমান ব্যবস্থাপনা স্তরের একটি প্রামাণিক স্বীকৃতি নয় বরং এর বিশ্বায়ন কৌশলের একটি গুরুত্বপূর্ণ অর্জনও। বর্তমানে, KornnacCaps-এর পণ্য সমগ্র দেশে পৌঁছেছে এবং ইউরোপ, মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র, দক্ষিণ-পূর্ব এশিয়া এবং আফ্রিকা সহ 20টিরও বেশি দেশ ও অঞ্চলে রপ্তানি করা হয়। 2024 সালে, কোম্পানিটি 1 বিলিয়ন ইউয়ানের মোট বিনিয়োগ সহ একটি স্মার্ট নতুন পার্কে স্থানান্তরিত হয় এবং 2025 সালে, এটি একটি ব্র্যান্ড আপগ্রেড সম্পন্ন করে, একটি ব্র্যান্ড-নতুন KornnacCaps ইমেজের সাথে বাজারে একটি নতুন অধ্যায়ের সূচনা করে৷ ভবিষ্যতে,KornnacCapsউদ্ভাবন নেতৃত্বের ধারণাকে সমুন্নত রাখতে, বিশ্বব্যাপী গ্রাহকদের উচ্চ-গুণমানের ক্যাপসুল এবং কাস্টমাইজড সমাধান প্রদান করে এবং গ্রাহকদের সাথে একত্রে একটি উজ্জ্বল ভবিষ্যত তৈরি করবে।
